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中性藥玻璃生產大突破 醫(yī)藥包裝材料標準有望提高
發(fā)布時間:2019-06-14
隨著醫(yī)藥改革的推進,醫(yī)藥產業(yè)得到快速發(fā)展,與此同時與醫(yī)藥產業(yè)密切相關的藥用玻璃瓶包裝市場也迎來較大的發(fā)展機遇。但是值得一提的是,我國中性藥玻璃生產一直被國外壟斷,這在一定程度上影響了行業(yè)發(fā)展。
  上半年,中性藥玻璃生產領域傳來好消息,中建材5.0中性硼硅藥玻璃產業(yè)園項目落戶萊西,這一項目的落戶將打破國外壟斷,且產品性有望達到歐美同類產品同一水平。
  “中建材5.0中性硼硅藥玻璃投產后,不僅能夠打破國外壟斷、降低成本,還將推進醫(yī)藥包裝材標準的提高。”有業(yè)內人士表示。
  據了解,5.0中性硼硅藥玻璃因其很強的抗水、抗酸、抗堿能力,與其他藥用玻璃瓶相比,在確保藥品質量方面具有不可比擬的優(yōu)越性。中建材5.0中性硼硅藥玻璃產業(yè)園項目規(guī)劃占地200畝,將建設5.0中性硼硅藥玻璃產業(yè)園、藥用玻璃研發(fā)中心、院士工作站和“人才家園”等。
  據介紹,產業(yè)園主要生產5.0中性硼硅藥用玻璃管、安瓿、卡式瓶、西林瓶、預灌封注射器及配套醫(yī)藥包裝材料,投產后預計可實現年產值10至15億元。
  藥用玻璃容器產品通常用于液態(tài)藥品針劑、口服劑,以及固態(tài)藥品粉針(使用前溶化)和片劑的包裝。其中,針劑產品對玻璃的中性要求更嚴格,其要求藥品不與玻璃包裝容器起化學反應,玻璃容器在液態(tài)藥品作用下也不會析出其組成物質。
  近年來,我國隨著制藥行業(yè)技術和裝備水平不斷提高,對包裝材料也提出了更高的要求。同時,制藥行業(yè)在開展藥品和包裝產品的相容性研究中,尤其關注玻璃產品某些物質的析出對藥品的影響,對包裝產品理化性能的檢測也越來越嚴格。
  如今隨著國家對醫(yī)藥質量要求越來越高,我國對藥用玻璃也提出了更高的要求,因此相關的藥用玻璃廠也面臨著很大的壓力。面對要求的越來越高,相關廠家需要不斷進行技術升級以達到國家標準要求,滿足制藥行業(yè)需要。
  據了解,如今一批藥用玻璃企業(yè)已經開始緊鑼密鼓的進行技術升級,如進行玻管的優(yōu)化升級,提升制瓶后加工能力等。“未來的幾年,我國藥用玻璃行業(yè)不僅要迅速完成更新換代,而且要建立可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)。”
  如一直以來,中性藥玻璃生產一直被外國壟斷,我國部分藥廠為了將藥品出口到歐美國家,不得不高價從國外進口5.0中性硼硅藥用玻璃管及玻璃瓶。如今中建材5.0中性硼硅藥玻璃投產后,將不僅有利于打破國外壟斷、降低生產成本,而且對于我國醫(yī)藥包裝材料標準的提高有較大的作用。
  另外有業(yè)內人士分析,隨著一致性評價的進行中性藥用玻璃有望加速被替代。據了解,一致性評價是近兩年醫(yī)藥行業(yè)重要政策之一,而2017年底執(zhí)行的關聯審批政策將藥品視為由原料藥、藥用輔料和藥包材共同組成的整體,因此一致性評價將推動藥包材跟隨仿制藥實現產品升級,其中中性藥用玻璃替代進程有望加快。
  原標題:中性藥玻璃生產獲大突破 醫(yī)藥包裝材料標準有望提高

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